İmatinib ve Nilotinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
İmatinib ile Nilotinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Nilotinib belgesinde İmatinib için söylenenler
-
İmatinibin EAA değeri %18 - %39, nilotinibin EAA değeri ise %18 - %40’a yükselmiştir.
KÜB 4.5 · TASIGNA 200 MG 112 KAPSÜL -
Bu iki ilaç eş zamanlı olarak uygulandığında, imatinibin EAA değeri %18 - %39, nilotinibin EAA değeri ise %18 - %40’a yükselmiştir.
KÜB 4.5 · NITINAB 200 MG SERT KAPSUL (112 KAPSUL) -
Nilotinibin serum konsantrasyonlarını arttırabilecek ilaçlar: İmatinib (P-gp ve CYP3A4’ün bir substratı ve moderatörü) ile kombinasyon halinde verilen nilotinib ile yapılan bir Faz I çalışmada her iki ilaç da CYP3A4 ve/veya P-gp üzerinde hafif bir inhibitör etki göstermiştir.
KÜB 4.5 · NITINAB 200 MG SERT KAPSUL (112 KAPSUL)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
İmatinibin plazma konsantrasyonlarını azaltabilen ilaçlar: CYP3A4 aktivitesini indükleyen maddeler (örn. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, fosfenitoin, pirimidon ya da St. John’s Wort olarak da bilinen Hypericum perforatum) ile eşzamanlı uygulama imatinib’e maruz kalmayı anlamlı şekilde azaltabilir ve potansiyel olarak tedavinin başarısızlık riskini artırabilir. KÜB 4.5
İmatinibin plazma konsantrasyonlarını azaltabilen ilaçlar: CYP3A4 aktivitesini indükleyen maddeler (örn. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, fosfenitoin, pirimidon ya da St. John's Wort olarak da bilinen Hypericum perforatum ) ile eşzamanlı uygulama İMAGLİV'e maruz kalmayı belirgin şekilde azaltabilir ve bu durum tedavinin başarısız olma riskini artırabilir. KÜB 4.5
CYP3A4 substratları olan ve dar terapötik indekse sahip ilaçlar (bunlarla sınırlı olmamakla birlikte alfentanil, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, fentanil, sirolimus ve takrolimus dahil) nilotinib ile bir arada uygulandığında uygun izlem ve doz ayarlaması gerekli olabilir. KÜB 4.5
Nilotinibin serum konsantrasyonlarını arttırabilecek ilaçlar: Nilotinibin imatinib (P-gp ve CYP3A4'ün bir substratı ve moderatörü) ile birlikte eşzamanlı olarak kullanıldığı bir Faz I çalışmasında her iki ilaç da CYP3A4 ve/veya Pg- P üzerinde hafif bir inhibitör etki göstermiştir. KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
İmatinib, CYP2D6 substratları ile bir arada uygulandığında doz ayarlamalarının gerekli olmadığı görülmektedir ancak metoprolol gibi dar terapötik pencereye sahip CYP2D6 substratları ile dikkatli olunması tavsiye edilir. KÜB 4.5
İmatinib, CYP2D6 substratları ile birlikte uygulandığında doz ayarlamalarının gerekli olmadığı görülmektedir ancak metoprolol gibi dar terapötik pencereye sahip CYP2D6 substratları ile dikkatli olunması tavsiye edilir. KÜB 4.5
Sistemik konsantrasyonları nilotinib tarafından değiştirilebilecek ilaçlar: Nilotinib CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ve UGT1A1’in in vitro olarak görece güçlü inhibitörü olup, en düşük Ki değeri CYP2C9 içindir (Ki=0,13 mikroM). KÜB 4.5
Sistemik konsantrasyonları nilotinib tarafından değiştirilebilen ilaçlar: Nilotinib CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ve UGT1A1’in in vitro olarak görece güçlü inhibitörü olup, en düşük Ki değeri CYP2C9 içindir (Ki=0,13 mikroM). KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
GLIMATINE 400 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
GLİMATİNE, size yalnızca tedavinizde kullanılan ilaçlar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. Bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olsalar bile, doktorunuzun tüm talimatlarına dikkatlice uyunuz. GLİMATİNE’ni aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • İmatinib’e ya da bu kullanma talimatının başında listelenmiş olan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. Bu durum sizin için geçerliyse, GLİMATİNE almadan doktorunuza söyleyiniz. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız ancak emin değilseniz, tavsiye için doktorunuza danışınız. GLİMATİNE’ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Karaciğer, böbrek ya da kalple ilgili bir sorununuz varsa ya da daha önce oldu ise. • Tiroidinizin alınmış olması nedeniyle levotiroksin tedavisi görüyorsanız. • Eğer hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz ya da şimdi hepatit B olasılığınız varsa. Bunun sebebi, GLİMATİNE’nin bazı vakalarda ölümcül olabilen yeniden aktive olan hepatit B enfeksiyonuna neden olabilmesidir. Tedavi başlamadan önce, hastalar bu enfeksiyonun işaretleri açısından doktorları tarafından itina ile kontrol edileceklerdir. • GLİMATİNE alırken morarma, kanam a, ateş, yorgunluk ve konfüzyon (sersemlik, bilinç bulanıklığı) yaşarsanız, doktorunuza haber verin. Bunlar, trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen, kan damarlarındaki hasara işaret ediyor olabilir. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, GLİMATİNE’ni almadan önce doktorunuza söyleyiniz. GLİMATİNE alırken güneşe daha duyarlı hale gelebilirsiniz. Derinizin güneşe maruz kalan alanlarını kapatmanız ve yüksek güneş koruma faktörüne (SPF) sahip güneş kremleri kullanmanız önemlidir. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir. GLİMATİNE tedavisi sıras
NITINAB 200 MG SERT KAPSUL (112 KAPSUL) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NİTİNAB’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: • Nilotinibe veya NİTİNAB’ın bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız NİTİNAB almadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. NİTİNAB’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer: • Daha önce; kalp krizi, göğüs ağrısı (angina), beyninize giden kan akımı ile ilgili problemler (inme) veya bacağınızdaki kan akışı ile ilgili problemler (periferik arter hastalığı) gibi kardiyovasküler olaylar yaşadıysanız ya da yüksek kan basıncı (hipertansiyon), diyabet (şeker hastalığı) veya kanınızdaki yağların düzeyi ile ilgili problemler (lipid bozuklukları) gibi kardiyovasküler hastalığa yönelik risk faktörleriniz varsa. • "QT aralığının uzaması" olarak adlandırılan, kalbinizde anormal elektriksel sinyal üretimi gibi bir kalp rahatsızlığınız varsa, • Kan kolesterolünüzü düşüren (statinler ) veya kalp atışını (anti -aritmikler) veya karaciğeri etkileyen ilaçlarla tedavi ediliyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı). • Potasyum veya magnezyum eksikliğiniz varsa (bkz. “ NİTİNAB’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”) • Karaciğer rahatsızlığınız varsa (Karaciğer rahatsızlığı ile ilgili belirtiler: sarılık, bulantı, kusma, iştah kaybı, ateş, sağ üst karın bölgesinde hassasiyet, kas ağrısı, eklem ağrısı ve ciltte kaşıntılı kızarık ürtiker) • Daha önce pankreas iltihabı (pankreatit) geçirdiyseniz (Pankreatit belirtileri: aniden gelen veya giderek artarak şiddetlenen, karnın üst kısımlarında hissedilen, kuşak tarzında yayılarak sırta yayılan şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma, gaz ve dışkı çıkaramama, ateş, kan basıncı düşüklüğü (hipotansiyon) ve şok (soğuk terleme, çarpınt
🔗 İlgili Sayfalar
Nilotinib
- Nilotinib ve Vorikonazol
- Nilotinib ve Ritonavir
- Nilotinib ve İtrakonazol
- Nilotinib ve Klaritromisin
- Nilotinib ve Ketokonazol
- Nilotinib ve Ergotamin
- Nilotinib ve Magnezyum hidroksit
- Nilotinib ve Siklosporin
- Nilotinib ve Sirolimus
- Nilotinib ve Takrolimus
- Nilotinib ve Vemurafenib
- Nilotinib ve İbuprofen + famotidin
- Nilotinib ve Varfarin sodyum
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç