⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Fenobarbital ve Ulipristal Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Fenobarbital ile Ulipristal arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Ulipristal belgesinde Fenobarbital için söylenenler

  • Dolayısıyla, ELLA®’nın CYP3A4 indükleyicileriyle (örneğin barbitüratlar (primidon ve fenobarbital içeren), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, Hypericum perforatum (St. John's wort-sarı kantaron) içeren bitkisel ürünler, rifampisin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz ve nevirapin) eşzamanlı uygulanması ulipristal asetat plazma konsantrasyonlarını düşürür ve ELLA ® etkililiğinde bir azalmaya yol açabilir.
    KÜB 4.5 · ELLA 30 MG FILM KAPLI TABLET (1 TABLET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Fenobarbital
Antifungaller: Fenobarbital, CYP1A2 ve CYP2C9'un zayıf bir indükleyicisi ve CYP3A4'ün orta derecede indükleyicisidir. KÜB 4.5
Ulipristal
Ulipristal asetat’ın başka tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli: İn vitro veriler, ulipristal asetat ve onun aktif metabolitinin klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4’ü istatistiksel açıdan anlamlı düzeyde inhibe etmediğini göstermektedir. KÜB 4.5
İn vivo deneylerden alınan sonuçlar, ulipristal asetatın kuvvetli ve orta kuvvetli birer CYP3A4 inhibitörüyle birlikte uygulanması sonucunda ulipristal asetat C maks ve EAA değerlerinin sırasıyla maksimum 2 ve 5,9 kat arttığını göstermektedir. KÜB 4.5
CYP1A2 — her iki üründe de geçiyor
Fenobarbital
Antifungaller: Fenobarbital, CYP1A2 ve CYP2C9'un zayıf bir indükleyicisi ve CYP3A4'ün orta derecede indükleyicisidir. KÜB 4.5
Ulipristal
Ulipristal asetat’ın başka tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli: İn vitro veriler, ulipristal asetat ve onun aktif metabolitinin klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4’ü istatistiksel açıdan anlamlı düzeyde inhibe etmediğini göstermektedir. KÜB 4.5
İn vitro veriler, ulipristal asetat ve onun aktif metabolitinin klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4’ü istatistiksel açıdan anlamlı düzeyde inhibe etmediğini göstermektedir. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Fenobarbital
Antifungaller: Fenobarbital, CYP1A2 ve CYP2C9'un zayıf bir indükleyicisi ve CYP3A4'ün orta derecede indükleyicisidir. KÜB 4.5
Ulipristal
Ulipristal asetat’ın başka tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli: İn vitro veriler, ulipristal asetat ve onun aktif metabolitinin klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4’ü istatistiksel açıdan anlamlı düzeyde inhibe etmediğini göstermektedir. KÜB 4.5
İn vitro veriler, ulipristal asetat ve onun aktif metabolitinin klinik olarak anlamlı konsantrasyonlarda CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4’ü istatistiksel açıdan anlamlı düzeyde inhibe etmediğini göstermektedir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

LUMINAL 10 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

LUMINAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Fenobarbitale karşı alerjiniz varsa, • Porfiriniz varsa (kırmızı kan pigmenti hemoglobininin genetik veya kalıtsal bir bozukluğu), • Alkol zehirlenmesi geçiriyorsanız, • Aynı zamanda uyku ilacı ya da ağrı kesici kullanıyorsanız, • Psikiyatrik ilaçlarla zehirlendiyseniz, • Belirgin nefes darlığınız ya da tıkayıcı solunum yolu hastalığınız varsa, • Kimyasal maddelerin karaciğerde biriktiği porfiriniz varsa, • Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa, • Ağır kalp kası hasarınız varsa, • Hamileyseniz ya da emziriyorsanız. LUMINAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliğiniz varsa , (Bu hastalarda dozun azaltılması önerilir.) • Solunum depresyonu riskiniz varsa (yavaş ve etkisiz solunumla karakterize bir solunum bozukluğu),, • Bilinç bozukluğunuz varsa, • Sakinleştirici olarak kullanılan benzodiazepin grubu bir ilaç kullanıyorsanız • Özellikle tedavinin ilk haftalarında kabartılar veya mukozal lezyonlarla birlikte artan döküntü gibi cilt reaksiyonları gözlenirse (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi olabilir; böyle bir durumda acil olarak doktorunuza başvurunuz), • Fenobarbital tablet kullanımıyla Stevens -Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz yaşadıysanız, hiçbir zaman LUMINAL'e yeniden başlamamalısınız. • Çocuklarda, • Yaşlılarda, • Uyuşturucu madde bağımlısı iseniz, • Eş zamanlı olarak alkol ya da diğer depresan ilaçları kullanıyorsanız, • Ağrınız varsa, • Baş dönmesi, sersemlik ya da uyuşukluk ortaya çıkarsa, • Nefes darlığınız ya da tıkayıcı solunum yolu hastalığınız varsa. Hamile kalmayı planlıyorsanız, LUMINAL teda

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç