Elasestrant ve İtrakonazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Elasestrant ile İtrakonazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Elasestrant belgesinde İtrakonazol için söylenenler
-
Diğer tıbbi ürünlerin ORSERDU üzerindeki etkisi CYP3A4 İnhibitörleri Güçlü CYP3A4 inhibitörü itrakonazolün (7 gün boyunca günde bir kez 200 mg) ORSERDU (7 gün boyunca günde bir kez 172 mg) ile birlikte uygulanması sağlıklı bireylerde elacestrantın plazma maruziyetini (EAA inf) ve pik konsantrasyonunu (C maks) sırasıyla 5.3 ve 4.4 kat artırmıştır.
KÜB 4.5 · ORSERDU 86 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) -
Kanser hastalarında yapılan fizyolojik bazlı farmakokinetik (PBPK) simülasyonları, günde birden fazla elacestrant 345 mg ve itrakonazol 200 mg dozunun eşzamanlı uygulanmasının elacestrant kararlı durum EAA ve Cmaks değerlerini sırasıyla 5.5 ve 3.9 kat yükseltebileceğini ve bunun da advers reaksiyon riskini artırabileceğini göstermiştir.
KÜB 4.5 · ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Diğer tıbbi ürünlerin ORSERDU üzerindeki etkisi CYP3A4 İnhibitörleri Güçlü CYP3A4 inhibitörü itrakonazolün (7 gün boyunca günde bir kez 200 mg) ORSERDU (7 gün boyunca günde bir kez 172 mg) ile birlikte uygulanması sağlıklı bireylerde elacestrantın plazma maruziyetini (EAA inf) ve pik konsantrasyonunu (C maks) sırasıyla 5.3 ve 4.4 kat artırmıştır. KÜB 4.5
CYP3A4 İndükleyicileri Güçlü CYP3A4 indükleyicisi rifampisinin (7 gün boyunca günde bir kez 600 mg) tek doz ORSERDU 345 mg ile birlikte uygulanması sağlıklı bireylerde elacestrantın plazma maruziyetini (EAA inf) ve pik konsantrasyonunu (C maks) sırasıyla %86 ve %73 oranında azaltmış, bunun elacestrant aktivitesini azaltabileceği kaydedilmiştir. KÜB 4.5
KKY riskinde artış nedeniyle itrakonazol ile kalsiyum kanal blokerleri beraber kullanılırken dikkat edilmelidir. ilaç metabolizmasında rol oynayan CYP3A4 ile etkileşimler dahil olası farmakokinetik etkileşimlere ek olarak, kalsiyum kanal blokerleri de itrakonazolünkine eklenebilen negatif inotrop etkilere sahip olabilir. KÜB 4.5
l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
BCRP substratları ORSERDU’nun (345 mg, tek doz) rosuvastatin (20 mg, tek doz) ile birlikte uygulanması rosuvastatin maruziyetini Cmaks için %45 ve EAA için %23 oranında artırmıştır. KÜB 4.5
ORSERDU'nun diğer BCRP substratları ile eşzamanlı kullanımı, bu ilaçların konsantrasyonunu yükseltebilir ve bu da BCRP substratları ile ilişkili advers reaksiyonları artırabilir. KÜB 4.5
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
ORSERDU’nun diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi P-gp substratları ORSERDU’nun (345 mg, tek doz) digoksin (0.5 mg, tek doz) ile birlikte uygulanması digoksin maruziyetini C maks için %27 ve EAA için %13 oranında artırmıştır. KÜB 4.5
ORSERDU'nun diğer P-gp substratları ile eşzamanlı kullanımı, bu ilaçların konsantrasyonunu yükseltebilir ve bu da P-gp substratları ile ilişkili advers reaksiyonları artırabilir. KÜB 4.5
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
ORSERDU 345 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ORSERDU'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: - Elacestranta veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine (bölüm 6’da listelenmiştir) karşı alerjiniz varsa. Uyarılar ve önlemler Aşağıdaki durumlarda ORSERDU kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz - Herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa [karaciğer hastalığı örnekleri arasında siroz (karaciğerde yara dokusu), karaciğer yetmezliği veya kolestatik sarılık (karaciğerden safra akışının azalması nedeniyle cildin ve gözlerin sararması) bulunur]. Doktorunuz sizi advers reaksiyonlar (vücudun verdiği olumsuz tepkiler) için yakından ve düzenli olarak izleyecektir. Eğer sizde ilerlemiş meme kanseri varsa, toplar damarlarınızda (bir tür kan damarı) kan pıhtıları oluşması riskiniz artabilir. ORSERDU'nun da bu riski artırıp artırmadığı bilinmemektedir. Çocuklar ve ergenler ORSERDU, çocuklara ve 18 yaşından küçük ergenlere verilmemelidir. Diğer ilaçlar ve ORSERDU Şu anda kullanmakta olduğunuz, son zamanlarda kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz herhangi bir ilaç varsa, bunu doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Bunun nedeni, ORSERDU'nun diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer bazı ilaçlar da ORSERDU'nun çalışma şeklini etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanırsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz: - Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotikler (siprofloksasin, klaritromisin, eritromisin, rifampisin, telitromisin gibi) - Kanda sodyum düşüklüğü için kullanılan bir ilaç (konivaptan gibi) - Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (nefazodon veya fluvoksamin gibi) - Anksiyete ve alkol yoksunluğunun tedavisinde kullanılan bir ilaç (tofisopam gibi). - Diğer kanserlerin tedavisinde kullanılan
FUNIT 100 MG 15 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
FUNİT' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; FUNİT’e karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa; Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında); Doğurganlık çağında olan bir k adınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. FUNİT, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT’i kulla nmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz. Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiği bir durum olan “konjestif kalp yetmezliği” olarak da a dlandırılır), FUNİT yetmezlik durumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmen sizde FUNİT kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunlu k hali olursa ya da geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. FUNİT’i kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız: Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar; Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin; Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid; Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar; Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam; Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar; Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;
🔗 İlgili Sayfalar
İtrakonazol
- İtrakonazol ve Rivaroksaban
- İtrakonazol ve Atorvastatin
- İtrakonazol ve Apiksaban
- İtrakonazol ve Tadalafil
- İtrakonazol ve Dapoksetin
- İtrakonazol ve Klaritromisin
- İtrakonazol ve Ritonavir
- İtrakonazol ve Eplerenon
- İtrakonazol ve Lerkanidipin hcl
- İtrakonazol ve Karbamazepin
- İtrakonazol ve Rifabutin
- İtrakonazol ve Sildenafil sitrat
- İtrakonazol ve Aprepitant
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç