⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Edoksaban ve Verapamil Hcl Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Edoksaban ile Verapamil Hcl arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Edoksaban belgesinde Verapamil Hcl için söylenenler

  • Edoksaban, eşzamanlı uygulanan verapamilin Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %14 ve %16 oranında azaltmıştır.
    KÜB 4.5 · LIXIANA 30 MG 28 FILM KAPLI TABLET
  • Klinik verilere göre, edoksabanın kinidin, verapamil veya amiodaron ile eşzamanlı kullanımı durumunda doz azaltılmasına gerek yoktur (bkz. Bölüm 4.2.).
    KÜB 4.5 · LIXIANA 30 MG 28 FILM KAPLI TABLET
  • Farmakokinetik (FK ) çalışmalarda edoksabanın P -gp inhibitörleri (örnek; siklosporin, dronedaron, eritromisin, ketokonazol, kinidin veya verapamil ) ile eşzamanlı kullanımı edoksabanın plazma konsantrasyonlarında artışa yol açmıştır.
    KÜB 4.5 · LIXIANA 30 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

P-gp — her iki üründe de geçiyor
Edoksaban
Aşağıda verilen P-gp inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı sırasında EDOXTRA günde bir kere 60 mg uygulanmalıdır: […] Kinidin: 1. ve 4. günlerde günde bir kere ile 2. ve 3. günlerde günde üç kere 300 mg kinidin ile sadece 3. günde e şzamanlı tek doz 60 mg edoksaban uygulamas ı sonucunda edoksabanın 24 saat üzerinde EAA ve C maks değerleri sırasıyla %77 ve %85 oranında artmıştır. KÜB 4.5
Aşağıda verilen P-gp inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı sırasında LİXİANA® günde bir kere 60 mg uygulanmalıdır: […] Kinidin: 1. ve 4. günlerde günde bir kere ile 2. ve 3. günlerde günde üç kere 300 mg kinidin ile sadece 3. günde eşzamanlı tek doz 60 mg edoksaban uygulaması sonucunda edoksabanın 24 saat üzerinde EAA ve Cmaks değerleri sırasıyla %77 ve %85 oranında artmıştır. KÜB 4.5
Verapamil Hcl
Verapamil ve başlıca CYP3A4 yoluyla metabolize edilen veya bir P-gp substratı temsil eden başka bir tıbbi ürünün eş zamanlı uygulanması, eş zamanlı tıbbi ürünün etkin madde konsantrasyonunu artırabilir, böylece terapötik etkiyi güçlendirebilir veya uzatabilir ve eş zamanlı ilaçla ilişkili advers olayları artırabilir. KÜB 4.5
Asetilsalisilik asit Artmış kanama eğilimi.‌ Diğer direkt oral antikoagülanlar (DOAC'lar) Verapamil gibi hem CYP3A4 hem de P-gp inhibitörleri olanlar DOAC plazma konsantrasyonlarını klinik olarak anlamlı ölçüde artırabilir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

EDOXTRA 30 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. EDOXTRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EDOXTRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Edoksaban veya bu ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı (Bölüm 6’da listelenmiş) alerjiniz varsa - Aktif kanamanız varsa - Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız veya durumunuz varsa (mide ülseri, beyin kanaması veya hasarı veya yakın zamanda geçirilmiş beyin veya göz ameliyatı gibi) - Kan pıhtılaşmasını önleyen başka ilaçlar (örn. varfarin, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban veya heparin) alıyorsanız (kan sulandırıcı tedavinizde değişiklik yapılacağı durumlar ve damar veya kılcal damar yolunun açık kalmasını sağlamak için heparin kullanımı dışında) - Kanama riskini arttıran nitelikte bir karaciğer hastalığınız varsa - Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa - Hamile iseniz veya emziriyorsanız EDOXTRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda EDOXTRA’yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız, - A rtmış kanama riskiniz varsa ve bu durumda aşağıdaki koşullardan herhangi birine sahipseniz: • Son evre böbrek hastalığı veya diyalize bağlılık • Ciddi karaciğer rahatsızlığı • Kanama bozuklukları • Gözün arkasındaki kan damarlarında problem (retinopati) • Yakın dönemde geçirilmiş beyin kanaması (kafa içi veya beyin içi kanama) • Beyin veya omurilikteki kan damarları ile ilgili problemler - Eğer mekanik kalp kapağına sahipseniz EDOXTRA 15 mg, sadece EDOXTRA 30 mg’dan K vitamini antagonisti ilaçlarına (örn. varfarin) geçişte kullanılabilir (bkz. Bölüm 3 EDOXTRA nasıl kullanılır?). EDOXTRA’yı dikkatli kullanın; - Eğer antifosfolipid sendromu adlı bir hastalığınız (kanda pıhtı oluşması riskini yükselten bir

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç