Dabigatran ve Olaparib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Dabigatran ile Olaparib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Olaparib belgesinde Dabigatran için söylenenler
-
In vitro olarak, olaparib, eflüks taşıyıcısı P -gp'yi (IC50 = 76µM) inhibe eder, bu nedenle, olaparibin P-gp substratları (örn., Simvastatin, pravastatin, dabigatran, digoksin ve kolşisin) ile klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimlerine neden olabileceği göz ardı edilemez.
KÜB 4.5 · LYNPARZA 150 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Tablo 7: Taşıyıcı etkileşimleri P-gp inhibitörleri Eş zamanlı kullanım kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3) Ketokanazol Ketokonazol, 400 mg’lık oral tek dozuyla dabigatranın total EAA 0-∞ ve Cmaks değerlerini, sırası ile, 2,38 kat ve 2,35 kat, günde bir kez 400 mg’lık tekrarlanan oral ketokonazol dozlarından sonra ise, sırası ile 2,53 kat ve 2,49 kat oranında arttırmıştır. KÜB 4.5
Tablo 6: Taşıyıcı etkileşimleri P-gp inhibitörleri Eş zamanlı kullanım kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3) Ketokanazol Ketokonazol, 400 mg’lık oral tek dozuyla dabigatranın total EAA0-∞ ve Cmaks değerlerini, sırası ile, 2,38 kat ve 2,35 kat, günde bir kez 400 mg’lık tekrarlanan oral ketokonazol dozlarından sonra ise, sırası ile 2,53 kat ve 2,49 kat oranında arttırmıştır. KÜB 4.5
In vitro olarak, olaparib, eflüks taşıyıcısı P-gp'yi (IC50 = 76µM) inhibe eder, bu nedenle, olaparibin P-gp substratları (örn., Simvastatin, pravastatin, dabigatran, digoksin ve kolşisin) ile klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimlerine neden olabileceği göz ardı edilemez. KÜB 4.5
Olaparibin CYP2C9, CYP2C19 ve P- gp'yi indükleme potansiyeli de göz ardı edilemez. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
PRADAXA 110 MG 60 SERT KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PRADAXA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Dabigatran eteksilat veya yukarıda “yardımcı maddeler” kısmında listelenen yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz - Böbrek fonksiyonlarınızda şiddetli derecede azalma varsa - Mevcut kanamanız varsa - Bir organınızda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (Örneğin, mide ülseri, beyinde yaralanma veya kanama, yeni geçirilmiş beyin veya göz ameliyatı) - Kanamaya eğiliminiz artmışsa. Bu durum doğuştan ya da diğer ilaçlara bağlı olabilir veya nedeni bilinmeyebilir. - Antikoagülan tedavinin değiştirildiği durumlar, atar damarınızda ya da toplar damarınızdaki damar yolunun açık kalması için heparin verilen durumlar veya atriyal fibrilasyon için kateter ablasyonu denilen bir yöntemle kalp atımlarınızın normale döndürülmesi işlemi hariç olmak üzere, kan pıhtılaşmasına engel olan bir ilaç (Örneğin, varfarin, rivoraksaban, apiksaban veya heparin) kullanıyorsanız - Karaciğer işlevleriniz önemli derecede azalmış ise veya ölüme yol açabilecek bir karaciğer rahatsızlığınız mevcutsa - Mantar enfeksiyonlarının tedavisi için ağızdan alınan ketokonazol veya itrakonazol kullanıyorsanız - Organ nakli sonrası organ reddini engellemek için kullanılan bir ilaç olan siklosporin kullanıyorsanız - Düzensiz kalp atışlarınızın tedavisi için dronedaron kullanıyorsanız - Hepatatit C enfeksiyonunu (virüslerin neden olduğu karaciğeri etkileyen bir enfeksiyon) tedavi etmek için glesaprev ir ve pibrentasvir kombinasyonunu içeren antiviral bir ilaç kullanıyorsanız - Eğer size kanınızın devamlı olarak sulandırılmasını gerektiren suni kalp kapağı takıldıysa. PRADAXA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: PRADAXA kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. PRADAXA tedavisi
LYNPARZA 100 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LYNPARZA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Olaparibe veya bu ilacın bileşimin de bulunan ya rdımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Emziriyorsanız (daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 2. “Emzirme”). Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli yse LYNPARZA kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, LYNPARZA kullanmaya başlama dan önce dok torunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz. LYNPARZA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ LYNPARZA kullanmaya başlamadan önce aşağıdaki durumlar söz konusu olursa doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz: Eğer: • Testlerde kan hücresi sayımlarınız düşükse, Bunlar kı rmızı ve ya beyaz kan hücreleri sayıla rının düş mesi veya tr ombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısının düşmesi olabilir. Dikkat etmeniz gereken bulgu ve belirtiler (örn ., ateş veya enfeksiyon, mor arma veya kanama) dahil bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız. Seyrek d urumlarda bunlar, kemik iliğinde “miyelodisplastik sendrom (MDS)” veya “akut miyeloid lösemi” (AML) gibi daha ciddi bir sorunun belirtisi olabilir. • Nefes darlığı, öksürme veya hırıltılı solunum gibi ye ni veya kötül eşen bir belirti yaşarsanız. LYNPARZA ile tedavi edilen az sayıda hasta akciğer iltihabı (pnömoni) bildi rmiştir. Akciğer iltihabı sıklıkla hastanede tedavi gerektiren ciddi bir hastalıktır. • LYNPARZA, gebe kadınlara uygulan dığında anne ka rnındaki bebe ğin zarar görmesine n eden ola bilir. Çalış malar, LYNPARZA' nın anne karn ındaki bebeğin hayatta kalması üzerine olumsuz yan etkileri olduğunu ve ciddi doğumsal bozuklukları tetiklediğini göstermiştir. • Bir ekstremitede (kollar ve bacaklarda) ağrı veya şişlik, nefes da rlığı,
🔗 İlgili Sayfalar
Dabigatran
- Dabigatran ve Amiodaron hcl
- Dabigatran ve Siklosporin
- Dabigatran ve Varfarin sodyum
- Dabigatran ve İtrakonazol
- Dabigatran ve Ritonavir
- Dabigatran ve Verapamil hcl
- Dabigatran ve Klaritromisin
- Dabigatran ve Karbamazepin
- Dabigatran ve Ketokonazol
- Dabigatran ve Enzalutamid
- Dabigatran ve Darunavir
- Dabigatran ve Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
- Dabigatran ve Lopinavir + ritonavir
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç