Dabigatran ve Lorlatinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Dabigatran ile Lorlatinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Lorlatinib belgesinde Dabigatran için söylenenler
-
P-gp substratı olan ve dar terapötik indekse sahip ilaçlar (örneğin digoksin, dabigatran eteksilat) bu substratlarının plazma konsantrasyonlarını düşürme olasılığı nedeniyle lorlatinib ile kombine kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
KÜB 4.5 · LORVIQUA 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Tablo 7: Taşıyıcı etkileşimleri P-gp inhibitörleri Eş zamanlı kullanım kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3) Ketokanazol Ketokonazol, 400 mg’lık oral tek dozuyla dabigatranın total EAA 0-∞ ve Cmaks değerlerini, sırası ile, 2,38 kat ve 2,35 kat, günde bir kez 400 mg’lık tekrarlanan oral ketokonazol dozlarından sonra ise, sırası ile 2,53 kat ve 2,49 kat oranında arttırmıştır. KÜB 4.5
Tablo 6: Taşıyıcı etkileşimleri P-gp inhibitörleri Eş zamanlı kullanım kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3) Ketokanazol Ketokonazol, 400 mg’lık oral tek dozuyla dabigatranın total EAA0-∞ ve Cmaks değerlerini, sırası ile, 2,38 kat ve 2,35 kat, günde bir kez 400 mg’lık tekrarlanan oral ketokonazol dozlarından sonra ise, sırası ile 2,53 kat ve 2,49 kat oranında arttırmıştır. KÜB 4.5
P-gp dışındaki ilaç taşıyıcıları ile in vitro çalışmalar İn vitro çalışmalar lorlatinibin klinik konsantrasyonlarda BCRP (gastrointestinal sistem), OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE1 ve OAT3 substratlarının plazma seviyelerinde klinik olarak anlamlı değişikliklere yol açma olasılığı olduğunu göstermiştir. KÜB 4.5
P-glikoprotein substratları Lorlatinib 15 gün boyunca günde tek 100 mg dozunda oral yolla verildiğinde tek bir oral 60 mg feksofenadin [duyarlı bir P-glikoprotein (P-gp) substratı] dozunun EAAdeğerini ve Cdeğerini sırasıyla %67'ye ve %63'e kadar azaltmıştır. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
PRADAXA 110 MG 60 SERT KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PRADAXA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Dabigatran eteksilat veya yukarıda “yardımcı maddeler” kısmında listelenen yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz - Böbrek fonksiyonlarınızda şiddetli derecede azalma varsa - Mevcut kanamanız varsa - Bir organınızda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa (Örneğin, mide ülseri, beyinde yaralanma veya kanama, yeni geçirilmiş beyin veya göz ameliyatı) - Kanamaya eğiliminiz artmışsa. Bu durum doğuştan ya da diğer ilaçlara bağlı olabilir veya nedeni bilinmeyebilir. - Antikoagülan tedavinin değiştirildiği durumlar, atar damarınızda ya da toplar damarınızdaki damar yolunun açık kalması için heparin verilen durumlar veya atriyal fibrilasyon için kateter ablasyonu denilen bir yöntemle kalp atımlarınızın normale döndürülmesi işlemi hariç olmak üzere, kan pıhtılaşmasına engel olan bir ilaç (Örneğin, varfarin, rivoraksaban, apiksaban veya heparin) kullanıyorsanız - Karaciğer işlevleriniz önemli derecede azalmış ise veya ölüme yol açabilecek bir karaciğer rahatsızlığınız mevcutsa - Mantar enfeksiyonlarının tedavisi için ağızdan alınan ketokonazol veya itrakonazol kullanıyorsanız - Organ nakli sonrası organ reddini engellemek için kullanılan bir ilaç olan siklosporin kullanıyorsanız - Düzensiz kalp atışlarınızın tedavisi için dronedaron kullanıyorsanız - Hepatatit C enfeksiyonunu (virüslerin neden olduğu karaciğeri etkileyen bir enfeksiyon) tedavi etmek için glesaprev ir ve pibrentasvir kombinasyonunu içeren antiviral bir ilaç kullanıyorsanız - Eğer size kanınızın devamlı olarak sulandırılmasını gerektiren suni kalp kapağı takıldıysa. PRADAXA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: PRADAXA kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz. PRADAXA tedavisi
LORVIQUA 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LORVİQUA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Lorlatinibe veya LORVİQUA’nın içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa • Güçlü CYP3A indükleyiciler olarak adlandırılan aşağıda belirtilen ilaçları alıyorsanız LORVİQUA kullanmayın. o rifampisin (tuberküloz tedavisinde kullanılır) o karbamazepin, fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır) o enzalutamide (prostat kanseri tedavisinde kullanılır) o mitotan (adrenal bez kanserinin tedavisinde kullanılır) o Sarı Kantaron (St. John’s wort) içeren ilaçlar (Hypericum perforatum, bitkisel bir ürün) LORVİQUA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda LORVİQUA'yı almadan önce doktorunuzla konuşunuz: • Yüksek düzeyde kan kolesterolü veya trigliseriniz (kandaki bir tür yağ) varsa, • Kanda amilaz veya lipaz olarak bilinen enzimlerin yüksek seviyelerine sahipseniz veya bu enzimlerin seviyelerini yükseltebilecek pankreas iltihabı gibi bir durumunuz varsa, • Kalp yetmezliği, yavaş kalp atış hızı dahil olmak üzere kalbinizle ilgili sorunlarınız varsa veya elektrokardiyogram (EKG) sonuçları, uzamış PR aralığı veya AV blok olarak bilinen kalbinizin elektriksel aktivitesinde bir anormallik olduğunu gösteriyorsa, • Öksürük, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum belirtilerinizde kötüleşme varsa veya akciğer iltihabı adı verilen bir rahatsızlığınız olduysa, • Yüksek tansiyonunuz varsa, • Yüksek kan şekeriniz varsa. Emin değilseniz, LORVİQUA’yı almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aşağıdaki durumlar gelişirse derhal doktorunuza bildiriniz: • Kalp sorunları . Kalp atışınızdaki değişiklikler (hızlı veya yavaş), sersemlik, bayılma, baş dönmesi veya nefes darlığı gelişirse derhal doktorunuza bildiriniz . Bu semptomlar, kalp problemlerinin belir
🔗 İlgili Sayfalar
Dabigatran
- Dabigatran ve Amiodaron hcl
- Dabigatran ve Siklosporin
- Dabigatran ve Varfarin sodyum
- Dabigatran ve İtrakonazol
- Dabigatran ve Ritonavir
- Dabigatran ve Verapamil hcl
- Dabigatran ve Klaritromisin
- Dabigatran ve Karbamazepin
- Dabigatran ve Ketokonazol
- Dabigatran ve Enzalutamid
- Dabigatran ve Darunavir
- Dabigatran ve Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
- Dabigatran ve Lopinavir + ritonavir
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç