⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Buprenorfin + Nalokson ve Ketokonazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Buprenorfin + Nalokson ile Ketokonazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Buprenorfin + Nalokson belgesinde Ketokonazol için söylenenler

  • SUBOXONE almakta olan hastalar yakından izlenmelidir ve tedavi CYP3A4 inhibitörleriyle (örn. ritonavir, nelfinavir ve indinavir gibi proteaz inhibitörleri ya da ketokonazol , ve itrakonazol gibi azol antifungaller veya makrolid antibiyotikler ) kombine edildiğinde doz azaltımı gerektirebilirler.  CYP3A4 indükleyicileri: CYP3A4 indükleyicileriyle buprenorfinin eş -zamanlı kullanımı buprenorfinin plazma konsantrasyonunu düşürebilir ve bu durum, opiyat bağımlılığının buprenorfinle tedavisinin yetersiz kalmasına neden olabilir .
    KÜB 4.5 · SUBOXONE 8 MG/2 MG 28 DİLALTI TABLET
  • Uzun süreli ve yoğun opioid yoksunluk semptomları nın aniden başlamasına neden olabilecek olası tehlikeli etkileşim nedeniyle, SUBOXONE tedavisi boyunca eş zamanlı uygulanması kontrendikedir (Bölüm 4.3’e bakınız).  CYP3A4 inhibitörleri: Buprenorfin ve ketokonazol (potent bir CYP3A4 inhibitörü) ile yapılan bir etkileşim çalışması buprenorfin ve daha az bir derecede norbuprenorfin Cmaks ve EAA (eğri altı alan) değerlerinde artış (sırasıyla yaklaşık % 50 ve %70) ile sonuçlanmıştır.
    KÜB 4.5 · SUBOXONE 2 MG/0,5 MG 28 DİLALTI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Buprenorfin + Nalokson
Buprenorfin ya da CYP3A4 indükleyicisinin dozlarının ayarlanması gerekebilir.  Monoamin oksidaz inhibitörlerinin (MAOI) eş -zamanlı kullanımı, morfin ile edinilen deneyimler temelinde, opioidlerin etkilerinde abartılı bir artışa yol açabilir. KÜB 4.5
Halen CYP3A4 inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda SUBOXONE dozu dikkatli bir şekilde titre edilmelidir, çünkü bu hastalar için azaltılmış bir doz yeterli olabilir (Bölüm 4.5’e bakınız). KÜB 4.4
Ketokonazol
Ketokonazol metabolizmasını etkileyen ilaçlar: Ketokonazol esas olarak sitokrom CYP3A4 enzimi ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

SUBOXONE 2 MG/0,5 MG 28 DİLALTI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

SUBOXONE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; -Buprenorfin, nalokson ya da SUBOXONE’un içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz, - Ciddi solunum problemleriniz varsa, - Karaciğerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa, - Alkol etkisi altındaysanız veya alkolden kaynaklanan titreme, sıkıntı hissi, terleme, kafa karışıklığı ya da halüsinasyonlarınız varsa, - Alkol veya opiyat bağımlılığı tedavisi için naltrekson veya nalmefen alıyorsanız. SUBOXONE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ Aşağıdaki durumlar söz konusu ise SUBOXONE’a başlamadan önce doktorunuza bildiriniz: - Astım ya da diğer solunum sorunları, - Hepatit gibi karaciğerinizle ilgili sorunlar, - Düşük kan basıncı, - Son zamanlarda geçirilmiş kafa travması ya da beyin hastalığı, - İdrar yoluna ilişkin bozukluklar (özellikle erkeklerde prostat büyümesine bağlı olarak) - Böbrek hastalığı, - Tiroid problemleri, - Böbreküstü beziyle ilgili hastalıklar (örneğin Addison Hastalığı adı verilen böbrek üstü bezinin bir bölümünün yetersiz çalışmasıyla ilgili hastalık). - Depresyon veya antidepresanlarla tedavi edilen diğer durumlar. Bu ilaçların Suboxone ile birlikte kullanılması, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan serotonin sendromuna yol açabilir (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"). Dikkat edilmesi gereken önemli şeyler: Kazayla yutma vakası veya yutma şüphesi varsa hemen acil servise başvurun. İlave izlem: 65 yaş üstündeyseniz doktorunuz sizi daha yakından izleyebilir. Yanlış/Kötüye kullanım: Bu ilaç, reçeteli ilaçla rı kötüye kullanan kişiler için bir hedef olabilir ve bu nedenle çalınmasını önlemek için güvenli bir yerde saklanmalıdır (bkz. Bölüm 5 . SUBOXONE’un saklanması) Bu ilacı başka birine vermeyiniz.

KETORAL 200 MG TABLET (10 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KETORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Şu durumlarda KETORAL kullanmayın:  Herhangi bir karaciğer sorununuz varsa;  İlaca aşırı duyarlı olduğunuzu biliyorsanız Ayrıca, KETORAL alırken şu ilaçları kullanmayın:  Terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi belirli alerji ilaçları;  Sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan halofantrin;  Şiddetli ağrı ya da bağımlılığın yönetiminde kullanılan bir ila ç olan levasetilmetadol (levometadil);  Birtakım sindirim sorunlarında kullanılan bir ilaç olan sisaprid;  Azalan mide hareketi ile ya da mide asidinin yemek borusuna ger i akışı ile bağlantılı bulantı, kusma ve rahatsızlıklarda kullanılan bir ilaç olan domperidon;  Kolesterolü düşüren, simvastatin ve lovastatin gibi bazı ilaçla r miyopatiye (kas güçsüzlüğünün geliştiği bir bağışık sistemi hastalığı) sebep olabilir;  Bazı uyku hapları, midazolam, triazolam ve alprazolam (Ağız yol undan ketokonazol ile birlikte kullanıldığında bu il açların kan düzeylerinin yükseldi ği görülmektedir. Söz konusu ilaçların özellikle uzun süreli veya tekrarlayan dozlarda kulla nımlarında merkezi sinir siteminin çalışmasını yavaşlatan etkileri uzayabilmektedir);  Psikotik bozukluklar için kullanılan ilaçlar, pimozid ya da sertindol;  Düzensiz kalp ritminin tedavisi nde kullanılan kinidin, dizopram id ve dofetilid gibi bazı ilaçlar;  Anjin (ezici göğüs ağrısı) ve yüksek kan basıncı tedavisinde ku llanılan bepridil, epleronon ve nizoldipin gibi bazı ilaçlar;  Ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), metilergom etrin (metilergonovin) gibi kanamayı kontrol etmek ve doğumdan sonra uterus kontraksiy onunu sürdürmek için kullanılan, ergot alkaloitleri olarak adlandırılan ilaçlar;  Bir anti-kanser ilacı olan irinotekan;  Genellikle organ naklinden

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç