Brekspiprazol ve İtrakonazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Brekspiprazol ile İtrakonazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Brekspiprazol belgesinde İtrakonazol için söylenenler
-
Etkileşim çalışmalarının sonuçlarına göre, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir ve klaritromisin) ile birlikte uygulandığında brekspiprazol dozunun yarıya kadar azaltılarak doz ayarlaması yapılması önerilir.
KÜB 4.5 · REBEXIP 0,5 MG FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Popülasyon farmakokinetik analizinden elde edilen tahminlere göre, hem CYP3A4 hem de CYP2D6 inhibitörleri alan CYP2D6 hızlı metabolizörleri veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri alan CYP2D6 zayıf metabolizörleri, brekspiprazol konsantrasyonlarında yaklaşık 4 kat ila 5 kat artışa sebep olabilir ve bu hastalarda brekspiprazol dozunun dörtte birine ayarlanması önerilir (bkz. Bölüm 4.2). KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerin REXULTI üzerindeki etkisi: CYP3A4 inhibitörleri Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazolün (7 gün boyunca günde iki kez 200 mg) 2 mg oral tek doz brekspiprazol ile birlikte uygulanması, brekspiprazolün EAA'sını %97 oranında artırmış ve C maks'da değişiklik olmamıştır. KÜB 4.5
KKY riskinde artış nedeniyle itrakonazol ile kalsiyum kanal blokerleri beraber kullanılırken dikkat edilmelidir. ilaç metabolizmasında rol oynayan CYP3A4 ile etkileşimler dahil olası farmakokinetik etkileşimlere ek olarak, kalsiyum kanal blokerleri de itrakonazolünkine eklenebilen negatif inotrop etkilere sahip olabilir. KÜB 4.5
l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Popülasyon farmakokinetik analizinden elde edilen tahminlere göre, hem CYP3A4 hem de CYP2D6 inhibitörleri alan CYP2D6 hızlı metabolizörleri veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri alan CYP2D6 zayıf metabolizörleri, brekspiprazol konsantrasyonlarında yaklaşık 4 kat ila 5 kat artışa sebep olabilir ve bu hastalarda brekspiprazol dozunun dörtte birine ayarlanması önerilir (bkz. Bölüm 4.2). KÜB 4.5
CYP2D6 inhibitörleri Güçlü bir CYP2D6 inhibitörü olan kinidin (7 gün süreyle 324 mg / gün) ile oral 2 mg tek doz brekspiprazolün birlikte uygulanması, brekspiprazolün EAA'sını %94 artırmış ve C maks'ta değişiklik olmamıştır. KÜB 4.5
Hafif dereceli karaciğer yetmezliği olan CYP2D6 EM’lerde 84 mg/günlük bir eliglustat dozu düşünülmelidir Sinakalset Doğrudan araştırılmamış olsa da itrakonazolün, sinakalset konsantrasyonlarını artırması muhtemeldir. KÜB 4.5
Kuvvetli veya orta kuvvetli bir CYP2D6 inhibitörü alan, CYP2D6 orta kuvvetli metabolizörleri (OM) veya kapsamlı metabolizörler (EM) olanlarda kontrendikedir. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Brekspiprazol, QT uzamasına veya elektrolit dengesizliğine neden olduğu bilinen tıbbi ürünlerle birlikte dikkatli kullanılmalıdır. KÜB 4.5
Bilinen kardiyovasküler hastalığı, ailede QT uzaması öyküsü, elektrolit dengesizliği veya QT aralığını uzattığı düşünülen diğer tıbbi ürünler ile birlikte kullanan hastalarda brekspiprazol reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.8 ve 5.1). KÜB 4.4
Bu ilaçların ITRAXYL ile birlikte kullanımı, konsantrasyonlarının artmasına ve bunun sonucunda da QT uzamasrna ve nadiren Tbrsade de pointes'e neden olabilir. KÜB 4.5
Buna ek olarak, itrakonazolün bazı CYP3A4 substratları ile birlikte kullanılması bu ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa ve ciddi ve/veya potansiyel olarak hayatı tehdit eden, QT uzaması ve torsade de pointes, potansiyel fatal aritmi dahil ventriküler taşiaritmiler gibi advers olaylara yol açabilir. KÜB 4.4
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Brekspiprazol, Meme Kanseri Dirençli Protein taşıyıcısı (BCRP) ve P-glikoprotein (P-gp) taşıyıcısının substratı olan tıbbi ürünlerin emilimini etkilemez. KÜB 4.5
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
REXULTI 0,5 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
REXULTI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Brekspiprazole veya REXULTI’nin içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise kullanmayınız. Aşağıdaki durumlarda DERHAL doktorunuza bilgi veriniz Eğer, • Ateş, terleme, daha hızlı nefes alma, kas sertliği ve uyuşukluk veya uyuklama (nöroleptik malign sendromun belirtileri olabilir) kombinasyonu varsa, • Kendinizi incitmek ya da intihar etmekle ilgili herhangi bir düşünceniz varsa, İntihar düşünceleri ve davranışları tedavinin başlangıcında daha olasıdır. • Siz veya aileniz ya da bakıcınız, alışılmadık şekilde davrandığınızı ya da dürtü veya istek duyduğunuzu fark ederse ve kendinize veya başkalarına zarar verebilecek belirli faaliyetleri yürütme dürtüsüne sahip olduğumuzu fark ederse, Bunlara dürtü kontrolü bozuklukları denir ve bağımlılık yapıcı kumar, aşırı yemek yeme ve para harcama, anormal derecede yüksek cinsel dürtü veya cinsel düşünce ve duygularda artışla meşgul olma gibi davranışları içerebilir. Doktorunuzun ilaç dozunuzu ayarlaması veya durdurması gerekebilir. • Yutmada güçlük, • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (antidepresanlar), • Şu anda kanınızdaki beyaz kan hücresi sayısı düşük ise ya da daha önceden bu durum olmuşsa ve ateş veya başka bir enfeksiyon belirtisi varsa, Bu, örneğin, başka ilaçların geçmişte beyaz kan hücrelerinizi düşürdüğü durumlarda olabilir. Doktorunuz, lökopeni, nötropeni ve agranülositoz denilen hastalık riskini en aza indirmek için kanınızdaki beyaz kan hücrelerini düzenli olarak ölçecektir. Kanınızı düzenli olarak kontrol ettirmeniz önemlidir, çünkü bu durum ölümcül olabilir
FUNIT 100 MG 15 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
FUNİT' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; FUNİT’e karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa; Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında); Doğurganlık çağında olan bir k adınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. FUNİT, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT’i kulla nmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz. Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiği bir durum olan “konjestif kalp yetmezliği” olarak da a dlandırılır), FUNİT yetmezlik durumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmen sizde FUNİT kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunlu k hali olursa ya da geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. FUNİT’i kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız: Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar; Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin; Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid; Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar; Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam; Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar; Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;
🔗 İlgili Sayfalar
İtrakonazol
- İtrakonazol ve Rivaroksaban
- İtrakonazol ve Atorvastatin
- İtrakonazol ve Apiksaban
- İtrakonazol ve Tadalafil
- İtrakonazol ve Dapoksetin
- İtrakonazol ve Klaritromisin
- İtrakonazol ve Ritonavir
- İtrakonazol ve Eplerenon
- İtrakonazol ve Lerkanidipin hcl
- İtrakonazol ve Karbamazepin
- İtrakonazol ve Rifabutin
- İtrakonazol ve Sildenafil sitrat
- İtrakonazol ve Aprepitant
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç