Bedakuilin Fumarat ve Fenitoin Sodyum Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

UYARI: Artan ölüm riski; QT aralığının uzaması (kalp ritminizde yavaşlamayı gösteren elektriksel akım parametresi ) Artan ölüm riski: Klinik çalışmalar esnasında SIRTURO ile artan ölüm riski görülmüştür. SIRTURO sadece başka bir etkili tedavi rejimi sağlanamadığında kullanılmalıdır. QT aralığı uzaması: SIRTURO ile QT aralığında uzama görülebilir. QT aralığını uzatan ilaçlar ile kullanılması ek bir QT aralığında uzamaya neden olabilir. Doktorunuz EKG (kalbin elektriksel akımını ölçen test) izlemesi yapmalıdır. Doktorunuz gerekli gördüğü durumda SIRTURO’yu bırakmanızı söyleyebilir. SIRTURO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Etkin madde bedakuiline veya bu ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise. Bu durum sizin için geçerliyse SIRTURO'yu kullanmayınız. Emin değilseniz, SIRTURO'yu kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz. SIRTURO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, SIRTURO'yu kullanmadan önce doktor, eczacı veya hemşirenizle konuşunuz. Eğer:  Elektrokardiyografide (EKG) anormal kalp değerleriniz veya kalp yetmezliğiniz olduysa;  Ailenizde veya sizde "kalıtımsal uzun QT sendromu” adı verilen kalp sorunu varsa;  Başka ilaçlar alıyorsanız, bunların bazıları yan etki riskini arttırabilir;  Tiroid bezi işleviniz düşükse (Bu; kan testinde ortaya çıkabilir).  Karaciğer hastalığınız varsa veya düzenli olarak alkol alıyorsanız;  Kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse. Bu, kan testinde görülebilir; İnsan immun yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonunuz varsa. Çocuklar ve adölesanlar 30 ila 40 kg ağırlığındaki adölesanlarda, kandaki SIRTURO düzeylerinin yetişkinlere göre daha yüksek olabileceği ön görülebilir. Bu durum, EKG’de anormal kalp okuması (QT uza

2 EPANUTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Fenitoine veya EPANUTİN ’in herhangi bir bileşenine ve diğer hidantoin ki myasal sınıfına karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. • Sara (epilepsi) tedavisi için kullanılan diğer ilaçlara (hidantoin kimyasal sınıfındaki ilaçlar) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz • AIDS (HIV enfeksiyonu) için bir ilaç kullanıyorsanız (örn. delavridin) EPANUTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, aşağıdaki durumlardan herhangi birinden şikayetçi iseniz veya daha önceden böyle bir şikayetiniz oldu ise hemen doktorunuz ile konuşunuz. • Karaciğer hastalığınız varsa, • Böbrek hastalığınız varsa, • Porfiri (kalıtımsal bir kan hastalığı) varsa, • Alkol kullanıyorsanız, • Çin veya Tayland kökenliyseniz ve testler HLA-B*1502 genetik varyantını taşıdığınızı göstermişse, • Tayvanlı, Japon, Malezyalı veya Tay land kökenliyseniz ve testler CYP2C9*3 genetik varyantını taşıdığınızı göstermişse, • Sarı kantaron (St. John’s Wort) içeren bitkisel ürün kullanıyorsanız, • Ateş, deride kızarıklık, lenf bezinin şişmesi (lenfadenopati) ve diğer çoklu organ bozukluklarınız (multi organ patolojisi) varsa, • Huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirt i gösteren ani geçici bilinç bozukluğunuz (deliryum), ruhsal bozukluğunuz (psikoz), beyinde işlev azalması, beyin ağırlığında ve hacminde azalma (serebral atrofi) ve beyin dokusunu etkileyen bozukluk (ensefalopati) meydana gelirse, • Lenf düğümünün büyümesi (lenf düğümü hiperplazisi), lenf dokusunda tümör oluşumuna benzeyen ama iyi huylu bozukluklar (psödolenfoma), lenf dokusunun tümörü (lenfoma) ve lenf dokusunda görülen özel bir çeşit tümöral hastalık (Hodgkin hastalığı) dahil lenfadenopati (lokal veya yaygın) gelişmesi halinde, • Eklem ağrısı (artralji), der