Anti Hemofilik Faktör 8 ve Emisizumab Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Anti Hemofilik Faktör 8 ile Emisizumab arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Anti Hemofilik Faktör 8 belgesinde Emisizumab için söylenenler
-
FEIBA ve rekombinant Faktör VIIa, antifibrinolitiklerin veya emisizumabın kombine ve ardışık kullanımı ile ilgili yeterli ve kontrollü çalışmalar yürütülmemiştir.
KÜB 4.5 · FEIBA 500 U IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 ADET), 5 ML -
Emisizumab ile yürütülen iki klinik çalışmada, emisizumab profilaksisi alan 23 katılımcıya 78 ani kanamanın tedavisi için FEIBA da uygulanmıştır. 78 kanamanın 59'u, TMA komplikasyonları olmaksızın ≤ 2 gün boyunca ortalama günlük ≤ 100 U/kg/gün dozuyla tedavi edilmiştir. 78 kanamanın 19'u > 1 gün boyunca > 100 U/kg/gün ile tedavi edilmiştir ve 3 hastada TMA komplikasyonu meydana gelmiştir (bu hastaların 2'sine aynı kanama olayı için rFVIIa da uygulanmıştır) (bkz. Bölüm 4.4).
KÜB 4.5 · FEIBA 500 U IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 ADET), 5 ML
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
ADVATE 1000 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ADVATE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • ADVATE’in içerdiği etkin madde olan Oktokog alfa’ya ya da yardımcı maddeleri ne alerjiniz varsa, • Fare veya hamster proteinlerine alerjiniz varsa, ADVATE’i kullanmayınız. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız. ADVATE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Eğer aşağıdaki durumlar sizde varsa, doktorunuz size ADVATE uygularken özel önlemler alacaktır: Önceden Faktör VIII ürünleriyle tedavi edildiyseniz, özellikle inhibitörler (vücudun alerji oluşturan maddeye karşı ürettiği antikor) geliştirdiyseniz, bu olayın tekrarlanma riski yüksek olabileceğinden doktorunuza söylem elisiniz. Faktör V III’e karşı inhibitör oluşumu, hemofili A hastalarının tedavisinde bilinen bir komplikasyondur. Bu inhibitörler, özellikle yüksek düzeylerde, tedavinin düzgün bir şekilde çalışmasını durdurur. Siz veya çocuğunuz bu inhibitörlerin gelişimi açısından dikkatli bir şekilde takip edileceksiniz. Sizin veya çocuğunuzun kanaması ADVATE ile kontrol altına alınmıyorsa, acilen doktorunuza söyleyiniz. Nadiren ADVATE kullanırken sizde anafilaktik bir reaksiyon (şiddetli ve ani bir alerjik reaksiyon) oluşabilir. Döküntü, bölgesel ya da yaygın kaşıntı, dil ve dudaklarda şişme , soluk almada zorluk, soluk alıp vermede ıslık çalar gibi sesler çıkması, göğüste sıkışma, genel bir hastalık hali ile sersemlik hali gibi alerjik tepkinin erken belirtilerini tanıy or olmanız önemlidir. Bu belirtiler, aralarında aşırı sersemlik hali, bilincin bulanması ve soluk alıp vermenin ileri derecede zorlaşması gibi ek belirtileri bulunan anafilaktik şok
HEMLIBRA 105 MG/ 0,7 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
HEMLIBRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Emicizumaba ya da ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz Bu konuda emin değilseniz ; HEMLIBRA’yı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. HEMLIBRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Kayıt tutulması: Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini arttırmak üzere, uygulanan ürünün adı ve seri numarası net olarak kaydedilmelidir. HEMLIBRA’yı kullanmaya başlamadan önce, bypass edici ajanları (kan pıhtılaşmasına yardımcı olan ancak faktör VIII’den farklı şekilde etki eden ilaçlar) kullanmanız konusunda doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir çünkü HEMLIBRA kullanırken bypass edici ajanlar ile tedavinin değiştirilmesi gerekebilir. Bypass edici ajanlara örnek olarak aktive protrombin kompleks konsantres i (aPCC ) ve rekombinant FVIIa (rFVIIa)verilebilir. HEMLIBRA kullanan hastalarda, beraberinde aktive protrombin kompleks konsantresi ( aPCC) kullanıldığında ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit eden yan etkiler gözlemlenebilir. HEMLIBRA kullanan hastalarda beraberinde aktive protrombin kompleks konsantresi (aPCC) uygulaması ile görülebilen olası ciddi yan etkiler: • Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (trombotik mikroanjiyopati) - Trombotik mikroanjiyopati, ciddi ve potansiyel olarak hayati tehlike oluşturan bir durumdur. - Bir hastada trombotik mikroanjiyopati varsa, kan damarlarının içini kaplayan doku hasar görebilir ve küçük kan damarlarında kan pıhtıları gelişebilir. Bazı durumlarda bu, böbrekler ve diğer organlara zarar verebilir. - Bu rahatsızlık açısından yüksek risk taşıyorsanız (geçmişte bu rahatsızlığı geçirdiyseniz veya ailenizden biri geçirdiyse) ya da bu rahatsızlığın gelişimi açısında
🔗 İlgili Sayfalar
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç