Acalabrutinib ve İtrakonazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Acalabrutinib ile İtrakonazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Acalabrutinib belgesinde İtrakonazol için söylenenler
-
Güçlü CYP3A/P - gp inhibitörleri (örneğin, ketokonazol, konivaptan, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, ritonavir, telaprevir, posakonazol, vorikonazol) kısa süreli kullanılacaksa, CALQUENCETM ile tedaviye ara verilmelidir (bkz. Bölüm 4.2).
KÜB 4.5 · CALQUENCE 100 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Sağlıklı gönüllülerde orta dereceli CYP3A inhibitörleriyle (tek doz olarak 400 mg flukonazol veya 5 gün boyunca tekrarlanan doz olarak 200 mg isavukonazol) birlikte uygulama, akalabrutinib Cve EAA'sını 1,4 kat artırarak 2 kata çıkarırken, aktif metabolit ACP-5862 Cve EAA, akalabrutinib'in tek başına dozlandığı zamana göre 0,65 kat azalarak 0,88 kata düşmüştür. KÜB 4.5
Plazma konsantrasyonları CALQUENCE TM tarafından değiştirilebilen etkin maddeler CYP3A substratları In vitro verilere dayanılarak, akalabrutinibin intestinal düzeyde bir CYP3A4 inhibitörü olduğu ve bağırsak CYP3A metabolizmasına duyarlı CYP3A4 substratlarının maruziyetini artırabileceği olasılığı göz ardı edilmemelidir. KÜB 4.5
KKY riskinde artış nedeniyle itrakonazol ile kalsiyum kanal blokerleri beraber kullanılırken dikkat edilmelidir. ilaç metabolizmasında rol oynayan CYP3A4 ile etkileşimler dahil olası farmakokinetik etkileşimlere ek olarak, kalsiyum kanal blokerleri de itrakonazolünkine eklenebilen negatif inotrop etkilere sahip olabilir. KÜB 4.5
l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Akalabrutinib plazma konsantrasyonlarını artırabilecek etkin maddeler CYP3A/P-gp inhibitörleri Güçlü bir CYP3A/P-gp inhibitörü (5 gün boyunca günde bir kez 200 mg itrakonazol) ile birlikte uygulama, sağlıklı gönüllülerde (N = 17) akalabrutinib Cve EAA değerlerini sırasıyla 3,9 kat ve 5,0 kat artırmıştır. KÜB 4.5
Güçlü CYP3A/P-gp inhibitörleri (örneğin, ketokonazol, konivaptan, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, ritonavir, telaprevir, posakonazol, vorikonazol) kısa süreli kullanılacaksa, CALQUENCE TM ile tedaviye ara verilmelidir (bkz. Bölüm 4.2). KÜB 4.5
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Akalabrutinib ve aktif metaboliti ACP-5862'nin tıbbi ürün taşıma sistemleri üzerindeki etkileri Akalabrutinib, intestinal BCRP'nin inhibisyonu yoluyla, birlikte uygulanan BCRP substratlarına (örn. metotreksat) maruziyeti artırabilir (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Gastrointestinal (GI) sistemdeki etkileşim potansiyelini en aza indirmek için, metotreksat gibi oral dar terapötik aralıklı BCRP substratları, akalabrutinibden en az 6 saat önce veya sonra alınmalıdır. KÜB 4.5
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
CALQUENCE 100 MG SERT KAPSUL (56 KAPSUL) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CALQUENCETM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Akalabrutinib veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Emin değilseniz, CALQUENCETM kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. CALQUENCETM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda CALQUENCETM kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz: • Olağandışı morarma veya kanama geçirdiyseniz veya kanama riskinizi artıran herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”). • Enfeksiyonuz varsa (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”). • Yakın zamanda bir ameliyat geçirdiyseniz veya ameliyat olmak üzereyseniz. Doktorunuz bir tıbbi, cerrahi veya diş ile ilgili prosedüründen önce ve sonra CALQUENCETM tedavisini durdurabilir. • Daha önce hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirdiyseniz – bunun nedeni, CALQUENCETM’in hepatit B’nin tekrar aktif hale gelmesine neden olabilmesidir; bu nedenle doktorunuz bu enfeksiyonun geri dönme belirtilerine dikkat edecektir (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”). • Kalp atışınız düzensiz ise veya önceden böyle bir durum yaşadıysanız (bkz. bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”). • Karaciğerde bulunan CYP3A isimli enzimlerin çalışmasını artıran ilaçlarla (itrakonazol gibi mantar tedavisinde, klaritromisin, indinavir, itrakonazol ve ritonavir gibi bakteriyel ve virüs enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya azaltan ilaçlarla (rifampisin gibi tüberküloz tedavisinde, fenitoin ve karbamazepin gibi havale ve epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) eş zamanlı kullanılıyorsa – bu ilaçlar tedavinin kesilmesini gerektirecek kadar CALQUENCETM’in etkisini değiştirebilir. Cilt kanseri gelişme riskiniz yü
FUNIT 100 MG 15 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
FUNİT' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; FUNİT’e karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa; Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında); Doğurganlık çağında olan bir k adınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. FUNİT, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT’i kulla nmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz. Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiği bir durum olan “konjestif kalp yetmezliği” olarak da a dlandırılır), FUNİT yetmezlik durumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmen sizde FUNİT kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunlu k hali olursa ya da geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. FUNİT’i kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız: Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar; Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin; Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid; Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar; Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam; Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar; Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;
🔗 İlgili Sayfalar
İtrakonazol
- İtrakonazol ve Rivaroksaban
- İtrakonazol ve Atorvastatin
- İtrakonazol ve Apiksaban
- İtrakonazol ve Tadalafil
- İtrakonazol ve Dapoksetin
- İtrakonazol ve Klaritromisin
- İtrakonazol ve Ritonavir
- İtrakonazol ve Eplerenon
- İtrakonazol ve Lerkanidipin hcl
- İtrakonazol ve Karbamazepin
- İtrakonazol ve Rifabutin
- İtrakonazol ve Sildenafil sitrat
- İtrakonazol ve Aprepitant
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç